ffu凈化單元廠家淺談gmp的標(biāo)準(zhǔn)對凈化工程的作用
ffu凈化單元廠家對于gmp的標(biāo)準(zhǔn)一直在努力完成,gmp對于整個(gè)凈化單元有一套非常細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn),主要目的還是為了提升凈化水平,下面由ffu凈化單元廠家淺談gmp的標(biāo)準(zhǔn)對凈化工程的作用。

GMP的目的是為了防止藥品生產(chǎn)中的混批、混雜、污染及交叉感染,以確保藥品的質(zhì)量??梢?,這套管理體系是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會(huì)影響藥品質(zhì)量。對此,我們在凈化工程過程中,一定要懂得GMP。
GMP潔凈工程車間地面,墻面,頂面及門窗: 車間的地面要用防滑,堅(jiān)固,不滲水,易清潔,耐腐蝕的材料鋪 制,GMP生產(chǎn)車間地面表面要平坦,不積水。車間整個(gè)地面的水平在設(shè)計(jì)和建造時(shí)應(yīng)該比廠區(qū)的地面水平略高,地面有的斜坡度。車間的墻面應(yīng)該鋪有2 米以上的墻裙,墻面用耐腐蝕,易清洗消毒,堅(jiān)固,不滲水的材料鋪制及用淺色,無毒,防水,防霉,不易脫 落,可清洗的材料覆涂。凈化車間的墻角,地角和頂角曲率半徑不小于3厘米呈弧形。凈化車間的頂面用的材料要便于清潔,有水蒸氣產(chǎn)生的作業(yè)區(qū)域,頂面所用的材料還要不易凝結(jié)水球,在建造時(shí)要形成適當(dāng)?shù)幕《?,以防冷凝水滴落到產(chǎn)品上。 車間門窗有防蟲,防塵及防鼠設(shè)施,所用材料應(yīng)耐腐蝕易清洗。窗臺(tái)離地面不少于1米,并有45 度斜面。
在藥品的生產(chǎn)過程中,會(huì)產(chǎn)生各種各樣的污染物(如藥塵、有害氣體等),而生產(chǎn)人員也會(huì)散發(fā)菌、灰塵等污染物,室內(nèi)壁面、設(shè)備也會(huì)散發(fā)污染物,室外空氣中的污染也會(huì)影響室內(nèi)。
以上就是
ffu凈化單元廠家淺談gmp的標(biāo)準(zhǔn)對凈化工程的作用,相信空氣潔凈技術(shù)是行業(yè)發(fā)展必然趨勢,只有藥品生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到要求,才有可能生產(chǎn)出合格的藥品??諝鉂崈艏夹g(shù)是實(shí)施GMP的必要條件。想了解更多關(guān)于ffu凈化單元的相關(guān)內(nèi)容,可以關(guān)注江蘇偉進(jìn)生凈化科技有限公司。